સારાંશ

એચસીવી સાથે ચેપ શોધવાની સામાન્ય પદ્ધતિ એ છે કે વેસ્ટર્ન બ્લૉટ સાથે પુષ્ટિ કરીને EIA પદ્ધતિ દ્વારા વાયરસમાં એન્ટિબોડીઝની હાજરીનું નિરીક્ષણ કરવું. વન સ્ટેપ એચસીવી ટેસ્ટ એ એક સરળ, દ્રશ્ય ગુણાત્મક પરીક્ષણ છે જે માનવ આખા રક્ત/સીરમ/પ્લાઝમામાં એન્ટિબોડીઝ શોધી કાઢે છે. પરીક્ષણ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી પર આધારિત છે અને 15 મિનિટની અંદર પરિણામ આપી શકે છે.

હેતુપૂર્વક ઉપયોગ

વન સ્ટેપ એચસીવી ટેસ્ટ એ માનવ આખા રક્ત / સીરમ / પ્લાઝ્મામાં હેપેટાઇટિસ સી વાયરસ (એચસીવી) માટે એન્ટિબોડીઝની ગુણાત્મક તપાસ માટે કોલોઇડલ ગોલ્ડ ઉન્નત, ઝડપી ઇમ્યુનોક્રોમેટોરાફિક પરીક્ષા છે. આ ટેસ્ટ એક સ્ક્રીનીંગ ટેસ્ટ છે અને વેસ્ટર્ન બ્લૉટ જેવા વૈકલ્પિક ટેસ્ટનો ઉપયોગ કરીને તમામ હકારાત્મકની પુષ્ટિ થવી જોઈએ. આ ટેસ્ટ માત્ર હેલ્થકેર પ્રોફેશનલ ઉપયોગ માટે જ છે. પરીક્ષણ અને પરીક્ષણના પરિણામો બંનેનો ઉપયોગ ફક્ત તબીબી અને કાનૂની વ્યાવસાયિકો દ્વારા જ કરવાનો છે, સિવાય કે ઉપયોગના દેશમાં નિયમન દ્વારા અન્યથા અધિકૃત કરવામાં આવે. યોગ્ય દેખરેખ વિના પરીક્ષણનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં.

કાર્યપદ્ધતિનો સિદ્ધાંત

પરખની શરૂઆત નમૂના પર સારી રીતે લાગુ કરાયેલા નમૂના સાથે થાય છે અને તરત જ આપેલા નમૂનાને પાતળું ઉમેરવાથી થાય છે. સેમ્પલ પેડમાં જડિત HCV એન્ટિજેન-કોલોઇડલ ગોલ્ડ કન્જુગેટ સીરમ અથવા પ્લાઝ્મામાં હાજર HCV એન્ટિબોડી સાથે પ્રતિક્રિયા આપે છે, જે કન્જુગેટ/HCV એન્ટિબોડી કોમ્પ્લેક્સ બનાવે છે. જેમ જેમ મિશ્રણને ટેસ્ટ સ્ટ્રીપની સાથે સ્થાનાંતરિત કરવાની મંજૂરી આપવામાં આવે છે, તેમ કંજુગેટ/HCV એન્ટિબોડી કોમ્પ્લેક્સને એન્ટિબોડી-બંધનકર્તા પ્રોટીન A દ્વારા કબજે કરવામાં આવે છે જે પરીક્ષણ પ્રદેશમાં રંગીન બેન્ડ બનાવતી પટલ પર સ્થિર થાય છે. કોલોઇડલ ગોલ્ડ કન્જુગેટ/એચસીવી એન્ટિબોડી કોમ્પ્લેક્સની ગેરહાજરીને કારણે નકારાત્મક નમૂના પરીક્ષણ રેખા ઉત્પન્ન કરતું નથી. પરીક્ષણમાં વપરાતા એન્ટિજેન્સ એ HCV ના અત્યંત રોગપ્રતિકારક શક્તિવાળા વિસ્તારોને અનુરૂપ રિકોમ્બિનન્ટ પ્રોટીન છે. કંટ્રોલ રિજનમાં એક રંગીન કંટ્રોલ બેન્ડ ટેસ્ટ પ્રક્રિયાના અંતે દેખાય છે, પરીક્ષણ પરિણામને ધ્યાનમાં લીધા વગર. આ કંટ્રોલ બેન્ડ એ મેમ્બ્રેન પર સ્થિર એન્ટિ-એચસીવી એન્ટિબોડી સાથે કોલોઇડલ ગોલ્ડ કન્જુગેટ બંધનનું પરિણામ છે. કંટ્રોલ લાઇન સૂચવે છે કે કોલોઇડલ ગોલ્ડ કન્જુગેટ કાર્યરત છે. નિયંત્રણ બેન્ડની ગેરહાજરી સૂચવે છે કે પરીક્ષણ અમાન્ય છે.

રીએજન્ટ્સ અને સામગ્રી પૂરી પાડવામાં આવે છે

ડિસીકન્ટ સાથે પાઉચ કરેલ ઉપકરણ વ્યક્તિગત રીતે વરખનું પરીક્ષણ કરો

• પ્લાસ્ટિક ડ્રોપર.

• સેમ્પલ ડિલ્યુઅન્ટ

• પેકેજ દાખલ કરો

સામગ્રી જરૂરી છે પણ પૂરી પાડવામાં આવી નથી

સકારાત્મક અને નકારાત્મક નિયંત્રણો (અલગ આઇટમ તરીકે ઉપલબ્ધ)

સંગ્રહ અને સ્થિરતા

ટેસ્ટ કીટ સીલબંધ પાઉચમાં અને સૂકી સ્થિતિમાં 2-30℃ પર સંગ્રહિત થવી જોઈએ.

ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ

1) બધા હકારાત્મક પરિણામોની પુષ્ટિ વૈકલ્પિક પદ્ધતિ દ્વારા થવી જોઈએ.

2) બધા નમુનાઓને સંભવિત રીતે ચેપી હોય તેમ સારવાર કરો. નમૂનાઓ સંભાળતી વખતે મોજા અને રક્ષણાત્મક કપડાં પહેરો.

3) પરીક્ષણ માટે ઉપયોગમાં લેવાતા ઉપકરણો નિકાલ પહેલા ઓટોક્લેવ્ડ હોવા જોઈએ.

4) કીટ સામગ્રીનો ઉપયોગ તેમની સમાપ્તિ તારીખથી આગળ કરશો નહીં.

5) વિવિધ લોટમાંથી રીએજન્ટ્સનું વિનિમય કરશો નહીં.

સેમ્પલ કલેક્શન અને સ્ટોરેજ

1) નિયમિત ક્લિનિકલ લેબોરેટરી પ્રક્રિયાઓને અનુસરીને આખા રક્ત / સીરમ / પ્લાઝ્મા નમૂનાઓ એકત્રિત કરો.

2) સંગ્રહ: આખા લોહીને સ્થિર કરી શકાતું નથી. જો સંગ્રહના તે જ દિવસે ઉપયોગ ન કરવામાં આવે તો નમૂનાને રેફ્રિજરેશનમાં રાખવું જોઈએ. એકત્ર કર્યાના 3 દિવસની અંદર ઉપયોગ ન કરવામાં આવે તો નમૂનાઓને સ્થિર કરી દેવા જોઈએ. ઉપયોગ કરતા પહેલા નમૂનાઓને 2-3 કરતા વધુ વખત ઠંડું અને પીગળવાનું ટાળો. 0.1% સોડિયમ એઝાઇડને પ્રિઝર્વેટિવ તરીકે નમૂનામાં પરિક્ષણના પરિણામોને અસર કર્યા વિના ઉમેરી શકાય છે.

પરીક્ષા પ્રક્રિયા

1) નમૂના માટે બંધ પ્લાસ્ટિક ડ્રોપરનો ઉપયોગ કરીને, આખા રક્ત / સીરમ / પ્લાઝમાનું 1 ડ્રોપ (10μl) પરીક્ષણ કાર્ડના ગોળાકાર નમૂનાના કૂવામાં વિતરિત કરો.

2) ડ્રોપર ટિપ ડિલ્યુઅન્ટ શીશીમાંથી (અથવા સિંગલ ટેસ્ટ એમ્પ્યુલમાંથી તમામ સામગ્રીઓ) માંથી નમૂના ઉમેરવામાં આવે તે પછી તરત જ નમૂનામાં સેમ્પલ ડિલ્યુઅન્ટના 2 ટીપાં ઉમેરો.

3) 15 મિનિટે પરીક્ષણ પરિણામોનું અર્થઘટન કરો.