[ઉદ્દેશિત ઉપયોગ]

કોવિડ-19/ઈન્ફ્લુએન્ઝા A+B એન્ટિજેન કોમ્બો રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ એ લેટરલ ફ્લો ઇમ્યુનોસે છે જે SARSCoV-2, ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A અને ઈન્ફલ્યુએન્ઝા B વાયરલ ન્યુક્લિયોપ્રોટીન એન્ટિજેન્સને નાસોફેરિંજિયલ સ્વેબમાં કોવિડ વાઈરસ ચેપની શંકાસ્પદ વ્યક્તિઓમાંથી ગુણાત્મક તપાસ માટે બનાવાયેલ છે. -19 તેમના આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા દ્વારા. SARS-CoV-2 અને ઈન્ફલ્યુએન્ઝાને કારણે શ્વસન વાયરલ ચેપના લક્ષણો સમાન હોઈ શકે છે. કોવિડ-19/ઈન્ફ્લુએન્ઝા A+B એન્ટિજેન કોમ્બો રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ SARS-CoV-2, ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A અને ઈન્ફલ્યુએન્ઝા B વાયરલ ન્યુક્લિયોપ્રોટીન એન્ટિજેન્સની શોધ અને તફાવત માટે બનાવાયેલ છે. એન્ટિજેન્સ સામાન્ય રીતે ચેપના તીવ્ર તબક્કા દરમિયાન નેસોફેરિંજલ નમુનાઓમાં શોધી શકાય છે. હકારાત્મક પરિણામો વાયરલ એન્ટિજેન્સની હાજરી સૂચવે છે, પરંતુ ચેપની સ્થિતિ નક્કી કરવા માટે દર્દીના ઇતિહાસ અને અન્ય ડાયગ્નોસ્ટિક માહિતી સાથે ક્લિનિકલ સહસંબંધ જરૂરી છે. હકારાત્મક પરિણામો બેક્ટેરિયલ ચેપ અથવા અન્ય વાયરસ સાથે સહ-ચેપને નકારી શકતા નથી. નકારાત્મક પરિણામો SARS-CoV-2, ઈન્ફલ્યુએન્ઝા એ અથવા ઈન્ફલ્યુએન્ઝા ચેપને નકારી શકતા નથી અને ચેપ નિયંત્રણ નિર્ણયો સહિત સારવાર અથવા દર્દીના સંચાલનના નિર્ણયો માટે એકમાત્ર આધાર તરીકે ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં. નકારાત્મક પરિણામો ક્લિનિકલ અવલોકનો, દર્દીના ઇતિહાસ અને રોગચાળાની માહિતી સાથે જોડાયેલા હોવા જોઈએ, અને દર્દીના સંચાલન માટે જો જરૂરી હોય તો, મોલેક્યુલર પરીક્ષા સાથે પુષ્ટિ કરવી જોઈએ. કોવિડ-19/ઈન્ફ્લુએન્ઝા A+B એન્ટિજેન કોમ્બો રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ ખાસ કરીને વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રક્રિયાઓની સૂચના અને પ્રશિક્ષિત પ્રશિક્ષિત ક્લિનિકલ લેબોરેટરી કર્મચારીઓ દ્વારા ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે.

[સારાંશ]

નોવેલ કોરોના વાયરસ (SARS-CoV-2) β જાતિના છે. કોવિડ-19 એ તીવ્ર શ્વસન ચેપી રોગ છે. લોકો સામાન્ય રીતે સંવેદનશીલ હોય છે. હાલમાં, નોવેલ કોરોના વાયરસથી સંક્રમિત દર્દીઓ ચેપનો મુખ્ય સ્ત્રોત છે; એસિમ્પટમેટિક ચેપગ્રસ્ત લોકો પણ ચેપી સ્ત્રોત હોઈ શકે છે. વર્તમાન રોગચાળાની તપાસના આધારે, સેવનનો સમયગાળો 1 થી 14 દિવસનો હોય છે, મોટે ભાગે 3 થી 7 દિવસનો હોય છે. મુખ્ય અભિવ્યક્તિઓમાં તાવ, થાક અને સૂકી ઉધરસનો સમાવેશ થાય છે. અનુનાસિક ભીડ, વહેતું નાક, ગળામાં દુખાવો, જીવલેણ ઝાડા થોડા કિસ્સાઓમાં જોવા મળે છે. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા (ફ્લૂ) એ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા વાઈરસને કારણે થતી ચેપી શ્વસન બિમારી છે. તે હળવાથી ગંભીર બીમારીનું કારણ બની શકે છે. ફલૂ ચેપના ગંભીર પરિણામો હોસ્પિટલમાં દાખલ અથવા મૃત્યુમાં પરિણમી શકે છે. કેટલાક લોકો, જેમ કે વૃદ્ધ લોકો, નાના બાળકો અને અમુક સ્વાસ્થ્ય સ્થિતિ ધરાવતા લોકો, ગંભીર ફ્લૂ ગૂંચવણોના ઊંચા જોખમમાં હોય છે. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા (ફ્લૂ) વાયરસના બે મુખ્ય પ્રકાર છે: પ્રકાર A અને B. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A અને વાયરસ જે નિયમિતપણે લોકોમાં ફેલાય છે (માનવ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા વાયરસ) દર વર્ષે મોસમી ફ્લૂ રોગચાળા માટે જવાબદાર છે.

[સિદ્ધાંત]

COVID-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ એ ડબલ-એન્ટિબોડી સેન્ડવિચ ટેકનિકના સિદ્ધાંત પર આધારિત લેટરલ ફ્લો ઇમ્યુનોસે છે. SARS-CoV-2nucleocapsid પ્રોટીન મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી ડિટેક્ટર તરીકે ઉપયોગમાં લેવાતા રંગ માઇક્રોપાર્ટિક્લેસિસ સાથે સંયોજિત અને જોડાણ પેડ પર છાંટવામાં આવે છે. પરીક્ષણ દરમિયાન, નમૂનામાં SARS-CoV-2 એન્ટિજેન SARS-CoV-2 એન્ટિબોડી સાથે સંયોજિત રંગના સૂક્ષ્મ કણો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે જે એન્ટિજેન-એન્ટિબોડી લેબલવાળા જટિલ બનાવે છે. આ સંકુલ રુધિરકેશિકાની ક્રિયા દ્વારા પટલ પર પરીક્ષણ રેખા સુધી સ્થળાંતર કરે છે, જ્યાં તેને પ્રી-કોટેડ SARSCoV-2 nucleocapsid પ્રોટીન મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી દ્વારા પકડવામાં આવશે. રંગીન પરીક્ષણ રેખા (T)

[રચના]

ટેસ્ટ કેસેટ પૂરી પાડવામાં આવેલ સામગ્રી: ટેસ્ટ કેસેટમાં કોવિડ-19 એન્ટિજેન ટેસ્ટ સ્ટ્રીપ અને ઈન્ફ્લુએન્ઝા A+B ટેસ્ટ સ્ટ્રીપનો સમાવેશ થાય છે, જે પ્લાસ્ટિકના ઉપકરણની અંદર નિશ્ચિત હોય છે.

· એક્સ્ટ્રેક્શન રીએજન્ટ: એમ્પૌલ જેમાં 0.4 એમએલ એક્સટ્રેક્શન રીએજન્ટ હોય છે

· વંધ્યીકૃત સ્વાબ

· નિષ્કર્ષણ ટ્યુબ

ડ્રોપર ટીપ

· વર્ક સ્ટેશન

· પેકેજ દાખલ કરો

લેબલિંગ પર પરીક્ષણોનો જથ્થો છાપવામાં આવ્યો હતો. સામગ્રી જરૂરી છે પરંતુ પૂરી પાડવામાં આવી નથી

ટાઈમર

[સ્ટોરેજ અને સ્ટેબિલિટી]

· તાપમાન (4-30 ℃ અથવા 40-86℉) પર સીલબંધ પાઉચમાં પેક કર્યા મુજબ સ્ટોર કરો. કીટ લેબલીંગ પર મુદ્રિત સમાપ્તિ તારીખની અંદર સ્થિર છે.

એકવાર પાઉચ ખોલ્યા પછી, એક કલાકની અંદર ટેસ્ટનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. ગરમ અને ભેજવાળા વાતાવરણમાં લાંબા સમય સુધી સંપર્કમાં રહેવાથી ઉત્પાદન બગડશે. LOT અને સમાપ્તિ તારીખ લેબલિંગ પર છાપવામાં આવી હતી.

[નમૂનો]

લક્ષણોની શરૂઆત દરમિયાન વહેલા પ્રાપ્ત નમુનાઓમાં સૌથી વધુ વાયરલ ટાઇટર્સ હશે; પાંચ દિવસના લક્ષણો પછી મેળવેલા નમૂનાઓ RT-PCR પરીક્ષાની સરખામણીમાં નકારાત્મક પરિણામો ઉત્પન્ન કરે તેવી શક્યતા વધુ હોય છે. અપૂરતો નમૂનો સંગ્રહ, અયોગ્ય નમૂનાનું સંચાલન અને/અથવા પરિવહન ખોટા નકારાત્મક પરિણામ લાવી શકે છે; તેથી, સચોટ પરીક્ષણ પરિણામો ઉત્પન્ન કરવા માટે નમૂનાની ગુણવત્તાના મહત્વને કારણે નમૂના સંગ્રહમાં તાલીમની ખૂબ ભલામણ કરવામાં આવે છે.