[ઉદ્દેશિત ઉપયોગ]

ડેન્ગ્યુ IgG/IgM રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ એ માનવ આખા રક્ત/સીરમ/પ્લાઝમામાં ડેન્ગ્યુ વાયરસ માટે એન્ટિબોડીઝ (IgG અને IgM) ની ગુણાત્મક તપાસ માટે લેટરલ ફ્લો ક્રોમેટોગ્રાફિક ઇમ્યુનોસે છે. તે ડેન્ગ્યુ વાયરસથી ચેપના નિદાનમાં સહાય પૂરી પાડે છે.

[સારાંશ]

ડેન્ગ્યુ તાવ એ એક તીવ્ર વેક્ટર-જન્મિત ચેપી રોગ છે જે મચ્છર દ્વારા પ્રસારિત ડેન્ગ્યુ વાયરસથી થાય છે. ડેન્ગ્યુ વાયરસના ચેપથી રિસેસિવ ચેપ, ડેન્ગ્યુ તાવ, ડેન્ગ્યુ હેમરેજિક તાવ, ડેન્ગ્યુ હેમરેજિક તાવ થઈ શકે છે. ડેન્ગ્યુ તાવના લાક્ષણિક ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓમાં કેટલાક દર્દીઓમાં અચાનક શરૂઆત, ઉંચો તાવ, માથાનો દુખાવો, ગંભીર સ્નાયુ, હાડકા અને સાંધાનો દુખાવો, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, રક્તસ્રાવની વૃત્તિ, લસિકા ગાંઠો વધારો, શ્વેત રક્તકણોની સંખ્યામાં ઘટાડો, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા અને તેથી વધુનો સમાવેશ થાય છે. આ રોગ મૂળભૂત રીતે ઉષ્ણકટિબંધીય અને ઉષ્ણકટિબંધીય વિસ્તારોમાં લોકપ્રિય છે, કારણ કે આ રોગ એઇડ્સ મચ્છર દ્વારા ફેલાય છે, કારણ કે લોકપ્રિયતા ચોક્કસ મોસમી છે, જે દર વર્ષે સામાન્ય રીતે મે ~ નવેમ્બરમાં હોય છે, ટોચ જુલાઈ ~ સપ્ટેમ્બરમાં હોય છે. નવા રોગચાળાના વિસ્તારમાં, વસ્તી સામાન્ય રીતે સંવેદનશીલ હોય છે, પરંતુ ઘટનાઓ મુખ્યત્વે પુખ્ત હોય છે, સ્થાનિક વિસ્તારમાં, ઘટનાઓ મુખ્યત્વે બાળકો હોય છે.

 [સિદ્ધાંત]

ડેન્ગ્યુ IgG/IgM રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ એ માનવ આખા રક્ત/સીરમ/પ્લાઝમામાં ડેન્ગ્યુ વાયરસ એન્ટિબોડીઝ (IgG અને IgM) ની તપાસ માટે ગુણાત્મક પટલ આધારિત ઇમ્યુનોસે છે. ટેસ્ટ કેસેટમાં આનો સમાવેશ થાય છે: 1) કોલોઇડ ગોલ્ડ (ડેન્ગ્યુ કોન્જુગેટ્સ) સાથે જોડાયેલા ડેન્ગ્યુ રિકોમ્બિનન્ટ એન્વેલોપ એન્ટિજેન્સ ધરાવતું બર્ગન્ડી રંગનું કન્જુગેટ પેડ, 2) નાઈટ્રોસેલ્યુલોઝ મેમ્બ્રેન સ્ટ્રીપ જેમાં બે ટેસ્ટ લાઈનો (IgG અને IgM લાઈનો) અને કંટ્રોલ લાઈન (C લાઈન) હોય છે. ). IgM લાઇન માઉસ એન્ટિ-હ્યુમન IgM એન્ટિબોડી સાથે પ્રી-કોટેડ છે, IgG લાઇન માઉસ એન્ટિ-હ્યુમન IgG એન્ટિબોડી સાથે કોટેડ છે. જ્યારે પરીક્ષણ કેસેટના નમૂનાના કૂવામાં પરીક્ષણ નમૂનાની પૂરતી માત્રા વિતરિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે નમૂનો સમગ્ર કેસેટમાં કેશિલરી ક્રિયા દ્વારા સ્થાનાંતરિત થાય છે. IgM એન્ટિ-ડેન્ગ્યુ જો નમૂનામાં હાજર હોય તો ડેન્ગ્યુ સંયોજકો સાથે જોડાય છે. પછી ઇમ્યુનોકોમ્પ્લેક્સને IgM લાઇન પર કોટેડ રીએજન્ટ દ્વારા કબજે કરવામાં આવે છે, જે બર્ગન્ડી રંગની IgM લાઇન બનાવે છે, જે ડેન્ગ્યુ IgM પોઝિટિવ પરીક્ષણ પરિણામ સૂચવે છે અને તાજા ચેપનું સૂચન કરે છે. IgG એન્ટિ-ડેન્ગ્યુ, જો નમૂનામાં હાજર હોય, તો તે ડેન્ગ્યુના સંયોજકો સાથે જોડાય છે. પછી ઇમ્યુનોકોમ્પ્લેક્સને IgG બેન્ડ પર પ્રી-કોટેડ રીએજન્ટ દ્વારા કબજે કરવામાં આવે છે, જે બર્ગન્ડી રંગની IgG લાઇન બનાવે છે, જે ડેન્ગ્યુ IgG પોઝિટિવ પરીક્ષણ પરિણામ સૂચવે છે અને તાજેતરના અથવા પુનરાવર્તિત ચેપનું સૂચન કરે છે. કોઈપણ T રેખાઓ (IgG અને IgM) ની ગેરહાજરી નકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે. પ્રક્રિયાગત નિયંત્રણ તરીકે સેવા આપવા માટે, નિયંત્રણ રેખા પ્રદેશ પર હંમેશા રંગીન રેખા દેખાશે જે દર્શાવે છે કે નમૂનો યોગ્ય માત્રામાં ઉમેરવામાં આવ્યો છે અને પટલ વિકિંગ થયું છે.

[સ્ટોરેજ અને સ્ટેબિલિટી]

તાપમાન (4-30℃ અથવા 40-86℉) પર સીલબંધ પાઉચમાં પેક કર્યા મુજબ સ્ટોર કરો. કીટ લેબલીંગ પર મુદ્રિત સમાપ્તિ તારીખની અંદર સ્થિર છે.

એકવાર પાઉચ ખોલ્યા પછી, એક કલાકની અંદર ટેસ્ટનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. ગરમ અને ભેજવાળા વાતાવરણમાં લાંબા સમય સુધી સંપર્કમાં રહેવાથી ઉત્પાદન બગડશે.

LOT અને સમાપ્તિ તારીખ લેબલિંગ પર છાપવામાં આવી હતી.

[નમૂનો]

આ ટેસ્ટનો ઉપયોગ આખા રક્ત/સીરમ/પ્લાઝમાના નમુનાઓને ચકાસવા માટે થઈ શકે છે.

નિયમિત ક્લિનિકલ લેબોરેટરી પ્રક્રિયાઓને અનુસરીને સંપૂર્ણ રક્ત, સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા નમૂનાઓ એકત્રિત કરવા.

હેમોલિટીક ટાળવા માટે શક્ય તેટલી વહેલી તકે લોહીમાંથી સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા અલગ કરો. માત્ર સ્પષ્ટ બિન-તોડી નમુનાઓનો ઉપયોગ કરો.

જો તાત્કાલિક પરીક્ષણ ન કરવામાં આવે તો નમૂનાઓને 2-8℃ (36-46℉) પર સ્ટોર કરો. નમૂનાઓને 7 દિવસ સુધી 2-8℃ પર સ્ટોર કરો. પર નમુનાઓને સ્થિર કરવા જોઈએ

લાંબા સમય સુધી સંગ્રહ માટે -20℃ (-4℉). આખા લોહીના નમુનાઓને સ્થિર ન કરો.

બહુવિધ ફ્રીઝ-થો ચક્ર ટાળો. પરીક્ષણ કરતા પહેલા, સ્થિર નમુનાઓને ઓરડાના તાપમાને ધીમે ધીમે લાવો અને ધીમેધીમે ભળી દો. દૃશ્યમાન રજકણો ધરાવતા નમુનાઓને પરીક્ષણ પહેલાં સેન્ટ્રીફ્યુગેશન દ્વારા સ્પષ્ટ કરવું જોઈએ.

પરિણામના અર્થઘટનમાં દખલ ટાળવા માટે ગ્રોસ લાઇનમેન, ગ્રોસ હેમોલિટીક અથવા ટર્બિડિટી દર્શાવતા નમૂનાઓનો ઉપયોગ કરશો નહીં.

[પરીક્ષણ પ્રક્રિયા]

પરીક્ષણ પહેલાં પરીક્ષણ ઉપકરણ અને નમૂનાઓને તાપમાન (15-30℃ અથવા 59-86℉) માટે સંતુલિત થવા દો.

1. પાઉચ ખોલતા પહેલા તેને ઓરડાના તાપમાને લાવો. સીલબંધ પાઉચમાંથી ટેસ્ટ કેસેટ દૂર કરો અને શક્ય તેટલી વહેલી તકે તેનો ઉપયોગ કરો.

2. ટેસ્ટ કેસેટને સ્વચ્છ અને સ્તરની સપાટી પર મૂકો.

3. ડ્રોપરને ઊભી રીતે પકડી રાખો અને ટેસ્ટ કેસેટના નમૂનો વેલ(S) પર નમૂનાના 1 ટીપા (અંદાજે 10μl) સ્થાનાંતરિત કરો, પછી બફરના 2 ટીપાં (અંદાજે 70μl) ઉમેરો અને ટાઈમર શરૂ કરો. નીચેનું ચિત્ર જુઓ.

4. રંગીન રેખા(ઓ) દેખાય ત્યાં સુધી રાહ જુઓ. 15 મિનિટે પરિણામો વાંચો. 20 મિનિટ પછી પરિણામનું અર્થઘટન કરશો નહીં.