હેતુપૂર્વક ઉપયોગ

ડેન્ગ્યુ NS1 Ag-IgG/IgM કોમ્બો ટેસ્ટ એ ડેન્ગ્યુ વાયરલ ચેપના નિદાનમાં મદદ કરવા માટે સીરમ અથવા પ્લાઝમામાં એન્ટિબોડીઝ (IgG અને IgM) અને ડેન્ગ્યુ વાયરસ NS1 એન્ટિજેનથી ડેન્ગ્યુ વાયરસની ગુણાત્મક તપાસ માટે ઝડપી ક્રોમેટોગ્રાફિક ઇમ્યુનોસે છે.

[સારાંશ]

ડેન્ગ્યુ તાવ એ એક તીવ્ર વેક્ટર-જન્મિત ચેપી રોગ છે જે મચ્છર દ્વારા પ્રસારિત ડેન્ગ્યુ વાયરસથી થાય છે. ડેન્ગ્યુ વાયરસના ચેપથી રિસેસિવ ચેપ, ડેન્ગ્યુ તાવ, ડેન્ગ્યુ હેમરેજિક તાવ, ડેન્ગ્યુ હેમરેજિક તાવ થઈ શકે છે. ડેન્ગ્યુ તાવના લાક્ષણિક ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓમાં કેટલાક દર્દીઓમાં અચાનક શરૂઆત, ઉંચો તાવ, માથાનો દુખાવો, ગંભીર સ્નાયુ, હાડકા અને સાંધાનો દુખાવો, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, રક્તસ્રાવની વૃત્તિ, લસિકા ગાંઠો વધારો, શ્વેત રક્તકણોની સંખ્યામાં ઘટાડો, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા અને તેથી વધુનો સમાવેશ થાય છે. આ રોગ મૂળભૂત રીતે ઉષ્ણકટિબંધીય અને ઉષ્ણકટિબંધીય વિસ્તારોમાં લોકપ્રિય છે, કારણ કે આ રોગ એઇડ્સ મચ્છર દ્વારા ફેલાય છે, કારણ કે લોકપ્રિયતા ચોક્કસ મોસમી છે, જે દર વર્ષે સામાન્ય રીતે મે ~ નવેમ્બરમાં હોય છે, ટોચ જુલાઈ ~ સપ્ટેમ્બરમાં હોય છે. નવા રોગચાળાના વિસ્તારમાં, વસ્તી સામાન્ય રીતે સંવેદનશીલ હોય છે, પરંતુ ઘટનાઓ મુખ્યત્વે પુખ્ત હોય છે, સ્થાનિક વિસ્તારમાં, ઘટનાઓ મુખ્યત્વે બાળકો હોય છે.

સિદ્ધાંત

ડેન્ગ્યુ NS1 Ag-IgG/IgM કોમ્બો ટેસ્ટ એ ડેન્ગ્યુ વાયરસ એન્ટિબોડીઝ (IgG અને IgM) અને ડેન્ગ્યુ વાયરસ NS1 એન્ટિજેન સીરમ અથવા પ્લાઝ્મામાં શોધવા માટે ગુણાત્મક પટલ આધારિત ઇમ્યુનોસે છે.

IgG/IgM ટેસ્ટ માટે: ટેસ્ટ ડિવાઇસમાં આનો સમાવેશ થાય છે: 1) કોલોઇડ ગોલ્ડ (ડેન્ગ્યુ કોન્જુગેટ્સ) સાથે જોડાયેલા ડેન્ગ્યુ રિકોમ્બિનન્ટ એન્વેલપ એન્ટિજેન્સ ધરાવતું બર્ગન્ડી રંગનું કન્જુગેટ પેડ, 2) બે ટેસ્ટ લાઇન (T1 અને T2 લાઇન) ધરાવતી નાઇટ્રોસેલ્યુલોઝ મેમ્બ્રેન સ્ટ્રીપ અને નિયંત્રણ રેખા (C રેખા). IgM વિરોધી ડેન્ગ્યુની તપાસ માટે T1 લાઇન એન્ટિબોડી સાથે પૂર્વ-કોટેડ છે, IgG વિરોધી ડેન્ગ્યુની તપાસ માટે T2 લાઇન એન્ટિબોડી સાથે કોટેડ છે. જ્યારે પરીક્ષણ કેસેટના નમૂનાના કૂવામાં પરીક્ષણ નમૂનાની પૂરતી માત્રા વિતરિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે નમૂનો સમગ્ર કેસેટમાં કેશિલરી ક્રિયા દ્વારા સ્થાનાંતરિત થાય છે. IgG એન્ટિ-ડેન્ગ્યુ, જો નમૂનામાં હાજર હોય, તો તે ડેન્ગ્યુના સંયોજકો સાથે જોડાય છે. પછી ઇમ્યુનોકોમ્પ્લેક્સને T2 બેન્ડ પર પ્રી-કોટેડ રીએજન્ટ દ્વારા કબજે કરવામાં આવે છે, જે બર્ગન્ડી રંગની T2 લાઇન બનાવે છે, જે ડેન્ગ્યુ IgG પોઝિટિવ પરીક્ષણ પરિણામ સૂચવે છે અને તાજેતરના અથવા પુનરાવર્તિત ચેપનું સૂચન કરે છે. IgM એન્ટિ-ડેન્ગ્યુ જો નમૂનામાં હાજર હોય તો ડેન્ગ્યુ સંયોજકો સાથે જોડાય છે. પછી ઇમ્યુનોકોમ્પ્લેક્સને T1 લાઇન પર કોટેડ રીએજન્ટ દ્વારા કબજે કરવામાં આવે છે, જે બર્ગન્ડી રંગની T1 લાઇન બનાવે છે, જે ડેન્ગ્યુ IgM પોઝિટિવ પરીક્ષણ પરિણામ સૂચવે છે અને નવા ચેપનું સૂચન કરે છે. કોઈપણ T રેખાઓ (T1 અને T2) ની ગેરહાજરી નકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે.

NS1 ટેસ્ટ માટે: આ ટેસ્ટ પ્રક્રિયામાં, એન્ટિ-ડેન્ગ્યુ NS1 એન્ટિબોડી કેસેટના ટેસ્ટ લાઇન વિસ્તારમાં સ્થિર થાય છે. આખા રક્ત / સીરમ / પ્લાઝ્મા નમૂનાને નમુનામાં સારી રીતે મૂક્યા પછી, તે એન્ટિ-ડેન્ગ્યુ NS1 એન્ટિબોડી કોટેડ કણો સાથે પ્રતિક્રિયા આપે છે જે નમૂનાના પેડ પર લાગુ કરવામાં આવ્યા છે. આ મિશ્રણ ટેસ્ટ સ્ટ્રીપની લંબાઈ સાથે ક્રોમેટોગ્રાફિકલી સ્થાનાંતરિત થાય છે અને સ્થિર એન્ટિ-ડેન્ગ્યુ NS1 એન્ટિબોડી સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે. જો નમૂનામાં ડેન્ગ્યુ વાયરસ NS1 એન્ટિજેન હોય, તો ટેસ્ટ લાઇનના ક્ષેત્રમાં એક રંગીન રેખા દેખાશે જે હકારાત્મક પરિણામ દર્શાવે છે. જો નમૂનામાં ડેન્ગ્યુ વાયરસ NS1 એન્ટિજેન ન હોય, તો આ પ્રદેશમાં નકારાત્મક પરિણામ દર્શાવતી રંગીન રેખા દેખાશે નહીં.

પ્રક્રિયાગત નિયંત્રણ તરીકે સેવા આપવા માટે, નિયંત્રણ રેખા પ્રદેશ પર હંમેશા રંગીન રેખા દેખાશે જે દર્શાવે છે કે નમૂનો યોગ્ય માત્રામાં ઉમેરવામાં આવ્યો છે અને પટલ વિકિંગ થયું છે.

સંગ્રહ અને સ્થિરતા

ઓરડાના તાપમાને અથવા રેફ્રિજરેટેડ (4-30℃ અથવા 40-86℉) પર સીલબંધ પાઉચમાં પેક કર્યા મુજબ સ્ટોર કરો. પરીક્ષણ ઉપકરણ સીલબંધ પાઉચ પર મુદ્રિત સમાપ્તિ તારીખ દ્વારા સ્થિર છે.

ઉપયોગ થાય ત્યાં સુધી પરીક્ષણ સીલબંધ પાઉચમાં રહેવું જોઈએ.

નમૂના સંગ્રહ અને તૈયારી

1. ડેન્ગ્યુ NS1 Ag-IgG/IgM કોમ્બો ટેસ્ટનો ઉપયોગ સીરમ અથવા પ્લાઝમા પર કરી શકાય છે.

2. નિયમિત ક્લિનિકલ લેબોરેટરી પ્રક્રિયાઓને અનુસરીને સંપૂર્ણ રક્ત, સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા નમૂનાઓ એકત્રિત કરવા.

3. નમૂનાના સંગ્રહ પછી તરત જ પરીક્ષણ કરવું જોઈએ. ઓરડાના તાપમાને નમુનાઓને લાંબા સમય સુધી ન છોડો. લાંબા ગાળાના સંગ્રહ માટે, નમુનાઓને -20 ℃ નીચે રાખવા જોઈએ.

4. પરીક્ષણ પહેલાં નમૂનાઓને ઓરડાના તાપમાને લાવો. સ્થિર નમુનાઓને પરીક્ષણ પહેલાં સંપૂર્ણપણે ઓગળેલા અને સારી રીતે મિશ્રિત કરવા જોઈએ. નમુનાઓને વારંવાર સ્થિર અને પીગળવા ન જોઈએ.

ટેસ્ટ પ્રક્રિયા

પરીક્ષણ પહેલાં પરીક્ષણ, નમૂના, બફર અને/અથવા નિયંત્રણોને ઓરડાના તાપમાને 15-30℃ (59-86℉) સુધી પહોંચવા દો.

1. પાઉચ ખોલતા પહેલા તેને ઓરડાના તાપમાને લાવો. સીલબંધ પાઉચમાંથી પરીક્ષણ ઉપકરણને દૂર કરો અને શક્ય તેટલી વહેલી તકે તેનો ઉપયોગ કરો. પરીક્ષણ ઉપકરણને સ્વચ્છ અને સ્તરની સપાટી પર મૂકો.

2. IgG/IgM ટેસ્ટ માટે: ડ્રોપરને ઊભી રીતે પકડી રાખો અને પરીક્ષણ ઉપકરણના નમૂનો વેલ(S) માં 1 ટીપું (અંદાજે 10μl) સ્થાનાંતરિત કરો, પછી બફરના 2 ટીપાં (અંદાજે 70μl) ઉમેરો અને ટાઈમર શરૂ કરો. નીચેનું ચિત્ર જુઓ.

3. NS1 ટેસ્ટ માટે: ડ્રોપરને ઊભી રીતે પકડી રાખો અને સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા (અંદાજે 100μl) ના 8~10 ટીપાં પરીક્ષણ ઉપકરણના વેલ(S)માં સ્થાનાંતરિત કરો, પછી ટાઈમર શરૂ કરો. નીચેનું ચિત્ર જુઓ.

4. રંગીન રેખા(ઓ) દેખાય ત્યાં સુધી રાહ જુઓ. 15 મિનિટે પરિણામો વાંચો. 20 મિનિટ પછી પરિણામનું અર્થઘટન કરશો નહીં.

પરિણામોનું અર્થઘટન

હકારાત્મક:

IgG/IgM ટેસ્ટ માટે: કંટ્રોલ લાઇન અને ઓછામાં ઓછી એક ટેસ્ટ લાઇન પટલ પર દેખાય છે. T2 ટેસ્ટ લાઇનનો દેખાવ ડેન્ગ્યુ ચોક્કસ IgG એન્ટિબોડીઝની હાજરી સૂચવે છે. T1 ટેસ્ટ લાઇનનો દેખાવ ડેન્ગ્યુ ચોક્કસ IgM એન્ટિબોડીઝની હાજરી સૂચવે છે. અને જો T1 અને T2 બંને લાઇન દેખાય છે, તો તે ડેન્ગ્યુના ચોક્કસ IgG અને IgM એન્ટિબોડીઝ બંનેની હાજરી સૂચવે છે. એન્ટિબોડીની સાંદ્રતા જેટલી ઓછી છે, પરિણામ રેખા નબળી છે.

NS1 ટેસ્ટ માટે: બે લીટીઓ દેખાય છે. એક લીટી હંમેશા કંટ્રોલ લાઇન રીજીયન(C)માં દેખાવી જોઈએ અને બીજી એક દેખીતી રંગીન લીટી ટેસ્ટ લીટી રીજીયનમાં દેખાવી જોઈએ.

નકારાત્મક:

નિયંત્રણ પ્રદેશ(C)માં એક રંગીન રેખા દેખાય છે. પરીક્ષણ રેખા પ્રદેશમાં કોઈ દેખીતી રંગીન રેખા દેખાતી નથી.

અમાન્ય: નિયંત્રણ રેખા દેખાતી નથી. કંટ્રોલ લાઇનની નિષ્ફળતા માટે અપર્યાપ્ત નમૂનો વોલ્યુમ અથવા ખોટી પ્રક્રિયાગત તકનીકો સૌથી સંભવિત કારણો છે. પ્રક્રિયાની સમીક્ષા કરો અને નવા પરીક્ષણ ઉપકરણ સાથે પરીક્ષણનું પુનરાવર્તન કરો. જો સમસ્યા યથાવત રહે, તો તરત જ ટેસ્ટ કીટનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરો અને તમારા સ્થાનિક વિતરકનો સંપર્ક કરો.