TGA પ્રમાણપત્ર સાથે કોવિડ-19 અને ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A+B એન્ટિજેન કોમ્બો રેપિડ ટેસ્ટ કીટ અનુનાસિક
COVID-19/ઈન્ફ્લુએન્ઝા A+B એન્ટિજેન કોમ્બો રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ
[ઉદ્દેશિત ઉપયોગ]
કોવિડ-19/ઈન્ફ્લુએન્ઝા A+B એન્ટિજેન કોમ્બો રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ એ લેટરલ ફ્લો ઇમ્યુનોસે છે જે SARSCoV-2, ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A અને ઈન્ફલ્યુએન્ઝા B વાયરલ ન્યુક્લિયોપ્રોટીન એન્ટિજેન્સને નાસોફેરિંજિયલ સ્વેબમાં કોવિડ વાઈરસ ચેપની શંકાસ્પદ વ્યક્તિઓમાંથી ગુણાત્મક તપાસ માટે બનાવાયેલ છે. -19 તેમના આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા દ્વારા.કોવિડ-19/ઈન્ફ્લુએન્ઝા A+B એન્ટિજેન કોમ્બો રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ ખાસ કરીને વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રક્રિયાઓની સૂચના અને પ્રશિક્ષિત પ્રશિક્ષિત ક્લિનિકલ લેબોરેટરી કર્મચારીઓ દ્વારા ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે.
[રચના]
ટેસ્ટ કેસેટ પૂરી પાડવામાં આવેલ સામગ્રી: ટેસ્ટ કેસેટમાં કોવિડ-19 એન્ટિજેન ટેસ્ટ સ્ટ્રીપ અને ઈન્ફ્લુએન્ઝા A+B ટેસ્ટ સ્ટ્રીપનો સમાવેશ થાય છે, જે પ્લાસ્ટિકના ઉપકરણની અંદર નિશ્ચિત હોય છે.
· એક્સ્ટ્રેક્શન રીએજન્ટ: એમ્પૌલ જેમાં 0.4 એમએલ એક્સટ્રેક્શન રીએજન્ટ હોય છે
· વંધ્યીકૃત સ્વાબ
· નિષ્કર્ષણ ટ્યુબ
ડ્રોપર ટીપ
· વર્ક સ્ટેશન
· પેકેજ દાખલ કરો
લેબલિંગ પર પરીક્ષણોનો જથ્થો છાપવામાં આવ્યો હતો.સામગ્રી જરૂરી છે પરંતુ પૂરી પાડવામાં આવી નથીટાઈમર
[સ્ટોરેજ અને સ્ટેબિલિટી]
· તાપમાન (4-30℃ અથવા 40-86℉) પર સીલબંધ પાઉચમાં પેક કર્યા મુજબ સ્ટોર કરો.કીટ લેબલીંગ પર મુદ્રિત સમાપ્તિ તારીખની અંદર સ્થિર છે.
એકવાર પાઉચ ખોલ્યા પછી, એક કલાકની અંદર ટેસ્ટનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.ગરમ અને ભેજવાળા વાતાવરણમાં લાંબા સમય સુધી સંપર્કમાં રહેવાથી ઉત્પાદન બગડશે.LOT અને સમાપ્તિ તારીખ લેબલિંગ પર છાપવામાં આવી હતી.
[નમૂનો]
લક્ષણોની શરૂઆત દરમિયાન વહેલી તકે મેળવેલા નમુનાઓમાં સૌથી વધુ વાયરલ ટાઇટર્સ હશે;પાંચ દિવસના લક્ષણો પછી મેળવેલા નમુનાઓ RT-PCR પરીક્ષાની સરખામણીમાં નકારાત્મક પરિણામો આપે તેવી શક્યતા વધુ હોય છે.અપૂરતો નમૂનો સંગ્રહ, અયોગ્ય નમૂનાનું સંચાલન અને/અથવા પરિવહન ખોટા નકારાત્મક પરિણામ લાવી શકે છે;તેથી, સચોટ પરીક્ષણ પરિણામો ઉત્પન્ન કરવા માટે નમૂનાની ગુણવત્તાના મહત્વને કારણે નમૂના સંગ્રહમાં તાલીમની ખૂબ ભલામણ કરવામાં આવે છે.
નમૂના સંગ્રહ
કિટમાં આપેલા સ્વેબનો જ ઉપયોગ નેસોફેરિંજલ સ્વેબ કલેક્શન માટે કરવાનો છે. જ્યાં સુધી પ્રતિકારનો સામનો ન થાય અથવા દર્દીના નસકોરા સુધીનું અંતર તેના સમકક્ષ ન હોય ત્યાં સુધી તાળવાની સમાંતર (ઉપરની તરફ નહીં) નસકોરા દ્વારા સ્વેબ દાખલ કરો, જે દર્શાવે છે. નાસોફેરિન્ક્સ સાથે સંપર્ક કરો.સ્વેબ નસકોરાથી કાનના બહારના ખૂલ્લા સુધીના અંતર જેટલી ઊંડાઈ સુધી પહોંચવું જોઈએ.ધીમેધીમે ઘસવું અને swab રોલ.સ્ત્રાવને શોષી લેવા માટે સ્વેબને થોડી સેકન્ડો માટે જગ્યાએ રાખો.તેને ફેરવતી વખતે ધીમે ધીમે સ્વેબ દૂર કરો.સમાન સ્વેબનો ઉપયોગ કરીને બંને બાજુથી નમુનાઓ એકત્રિત કરી શકાય છે, પરંતુ જો મિનિટિયા પ્રથમ સંગ્રહમાંથી પ્રવાહીથી સંતૃપ્ત હોય તો બંને બાજુથી નમૂનાઓ એકત્રિત કરવા જરૂરી નથી.જો વિચલિત સેપ્ટમ અથવા બ્લોકેજ એક નસકોરામાંથી નમૂના મેળવવામાં મુશ્કેલી ઊભી કરે છે, તો બીજા નસકોરામાંથી નમૂનો મેળવવા માટે સમાન સ્વેબનો ઉપયોગ કરો.
નમૂનો પરિવહન અને સંગ્રહ
મૂળ સ્વેબ પેકેજિંગમાં નેસોફેરિંજલ સ્વેબ પરત કરશો નહીં.
તાજા એકત્રિત નમુનાઓને શક્ય તેટલી વહેલી તકે પ્રક્રિયા કરવી જોઈએ, પરંતુ
નમૂનાના સંગ્રહ પછી એક કલાક પછી નહીં.મે એકત્ર કરેલ નમૂના
24 કલાક કરતાં વધુ સમય માટે 2-8℃ પર સંગ્રહિત કરો;-70℃ પર લાંબા સમય સુધી સ્ટોર કરો,
પરંતુ વારંવાર ફ્રીઝ-થો સાયકલ ટાળો.
[નમૂનો તૈયારી]
1. નિષ્કર્ષણ રીએજન્ટના ઢાંકણને સ્ક્રૂ કાઢી નાખો.એક્સ્ટ્રક્શન ટ્યુબમાં સંપૂર્ણ નમૂનો નિષ્કર્ષણ રીએજન્ટ ઉમેરો અને તેને વર્ક સ્ટેશન પર મૂકો.
2. એક્સ્ટ્રક્શન ટ્યુબમાં સ્વેબ સેમ્પલ દાખલ કરો જેમાં એક્સટ્રેક્શન રીએજન્ટ હોય છે.નિષ્કર્ષણ ટ્યુબના તળિયે અને બાજુની સામે માથાને દબાવતી વખતે ઓછામાં ઓછા 5 વખત સ્વેબને રોલ કરો.એક મિનિટ માટે એક્સ્ટ્રક્શન ટ્યુબમાં સ્વેબ છોડો.
3. સ્વેબમાંથી પ્રવાહી કાઢવા માટે ટ્યુબની બાજુઓને સ્ક્વિઝ કરતી વખતે સ્વેબને દૂર કરો.અર્કિત સોલ્યુશનનો ઉપયોગ પરીક્ષણ નમૂના તરીકે કરવામાં આવશે.
4. નિષ્કર્ષણ ટ્યુબમાં ડ્રોપર ટીપને કડક રીતે દાખલ કરો.
[પરીક્ષણ પ્રક્રિયા]
પરીક્ષણ પહેલાં પરીક્ષણ ઉપકરણ અને નમૂનાઓને તાપમાન (15-30℃અથવા 59-86℉)ને સંતુલિત કરવાની મંજૂરી આપો.
1. સીલબંધ પાઉચમાંથી ટેસ્ટ કેસેટ દૂર કરો.
2. નમૂનો નિષ્કર્ષણ ટ્યુબને ઉલટાવીને, નમૂનો નિષ્કર્ષણ ટ્યુબને સીધો પકડીને, ટેસ્ટ કેસેટના દરેક નમૂનાના કૂવા (S)માં 3 ટીપાં (અંદાજે 100μL) સ્થાનાંતરિત કરો, પછી ટાઈમર શરૂ કરો.નીચેનું ચિત્ર જુઓ.
3. રંગીન રેખાઓ દેખાય ત્યાં સુધી રાહ જુઓ.15 મિનિટમાં પરીક્ષણ પરિણામોનું અર્થઘટન કરો.20 મિનિટ પછી પરિણામ વાંચશો નહીં.