COVID-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ (લાળ)
કોવિડ-19 ન્યુટ્રલાઇઝિંગ એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ (કોલોઇડલ ગોલ્ડ) એ માનવ આખા રક્ત, સીરમ અથવા પ્લાઝ્મામાં કોવિડ-19 માટે નિષ્ક્રિય એન્ટિબોડીઝની ગુણાત્મક તપાસ માટે ઝડપી ક્રોમેટોગ્રાફિક ઇમ્યુનોસે છે. કોવિડ-19 માટે.
નવલકથા કોરોનાવાયરસ β જાતિના છે.કોવિડ-19 એ તીવ્ર શ્વસન ચેપી રોગ છે.લોકો સામાન્ય રીતે સંવેદનશીલ હોય છે.હાલમાં, નવલકથા કોરોનાવાયરસથી સંક્રમિત દર્દીઓ ચેપનો મુખ્ય સ્ત્રોત છે;એસિમ્પટમેટિક ચેપગ્રસ્ત લોકો પણ ચેપી સ્ત્રોત હોઈ શકે છે.વર્તમાન રોગચાળાની તપાસના આધારે, સેવનનો સમયગાળો 1 થી 14 દિવસનો હોય છે, મોટે ભાગે 3 થી 7 દિવસનો હોય છે.મુખ્ય અભિવ્યક્તિઓમાં તાવ, થાક અને સૂકી ઉધરસનો સમાવેશ થાય છે.અનુનાસિક ભીડ, વહેતું નાક, ગળામાં દુખાવો, માયાલ્જીયા અને ઝાડા થોડા કિસ્સાઓમાં જોવા મળે છે.
COVID-19 ન્યુટ્રલાઇઝિંગ એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ（કોલોઇડલ ગોલ્ડ） એ એક ઝડપી પરીક્ષણ છે જે માનવ આખા રક્ત, સીરમ અથવા પ્લાઝમામાં COVID-19 માટે એન્ટિબોડીઝને તટસ્થ કરવાની તપાસ માટે S-RBD એન્ટિજેન કોટેડ રંગીન કણોના સંયોજનનો ઉપયોગ કરે છે.
કોવિડ-19 ન્યુટ્રલાઇઝિંગ એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ (કોલોઇડલ ગોલ્ડ) એ આખા લોહી, સીરમ અથવા પ્લાઝમામાં કોવિડ-19 માટે નિષ્ક્રિય એન્ટિબોડીઝની શોધ માટે ગુણાત્મક પટલ આધારિત ઇમ્યુનોસે છે.પટલને એન્જીયોટેન્સિન I કન્વર્ટિંગ એન્ઝાઇમ 2 (ACE2) સાથે સ્ટ્રીપના ટેસ્ટ લાઇન પ્રદેશ પર પ્રી-કોટેડ કરવામાં આવે છે.પરીક્ષણ દરમિયાન, આખું લોહી, સીરમ અથવા પ્લાઝ્માનો નમૂનો S-RBD સંયોજિત કોલોઇડ સોના સાથે પ્રતિક્રિયા આપે છે.મિશ્રણ પટલ પર ACE2 સાથે પ્રતિક્રિયા કરવા અને રંગીન રેખા પેદા કરવા માટે કેશિલરી ક્રિયા દ્વારા પટલ પર ક્રોમેટોગ્રાફિકલી ઉપર તરફ સ્થળાંતર કરે છે.આ રંગીન રેખાની હાજરી નકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે, જ્યારે તેની ગેરહાજરી હકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે.પ્રક્રિયાગત નિયંત્રણ તરીકે સેવા આપવા માટે, નિયંત્રણ રેખા પ્રદેશમાં રંગીન રેખા હંમેશા વાદળીથી લાલમાં બદલાશે, જે દર્શાવે છે કે નમૂનાનું યોગ્ય પ્રમાણ ઉમેરવામાં આવ્યું છે અને પટલ વિકિંગ થયું છે.
| વ્યક્તિગત રીતે ભરેલા પરીક્ષણ ઉપકરણો | દરેક ઉપકરણમાં રંગીન સંયોજકો અને અનુરૂપ પ્રદેશોમાં પૂર્વ-પ્રસારિત પ્રતિક્રિયાશીલ રીએજન્ટ્સ સાથેની પટ્ટી હોય છે. |
| નિકાલજોગ પાઇપેટ્સ | નમૂનાઓનો ઉપયોગ ઉમેરવા માટે |
| બફર | ફોસ્ફેટ બફર ખારા અને પ્રિઝર્વેટિવ |
| પેકેજ દાખલ કરો | ઓપરેશન સૂચના માટે |
સામગ્રી આપવામાં આવી
| ●પરીક્ષણ ઉપકરણો | ●ડ્રોપર્સ |
| ●બફર | ●પેકેજ દાખલ કરો |
સામગ્રી જરૂરી છે પરંતુ પૂરી પાડવામાં આવી નથી
| ●નમૂનો સંગ્રહ કન્ટેનર | ●ટાઈમર |
| ●સેન્ટ્રીફ્યુજ |
1. પ્રોફેશનલ ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે જ.
2. પેકેજ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.જો ફોઇલ પાઉચને નુકસાન થયું હોય તો ટેસ્ટનો ઉપયોગ કરશો નહીં.પરીક્ષણોનો ફરીથી ઉપયોગ કરશો નહીં.
3. નિષ્કર્ષણ રીએજન્ટ સોલ્યુશનમાં મીઠું દ્રાવણ હોય છે જો સોલ્યુશન ત્વચા અથવા આંખનો સંપર્ક કરે છે, પુષ્કળ પ્રમાણમાં પાણીથી ફ્લશ કરે છે.
4. મેળવેલ દરેક નમુના માટે નવા નમૂના સંગ્રહ કન્ટેનરનો ઉપયોગ કરીને નમુનાઓના ક્રોસ-પ્રદૂષણને ટાળો.
5. પરીક્ષણ કરતા પહેલા સમગ્ર પ્રક્રિયા કાળજીપૂર્વક વાંચો.
6. જ્યાં નમુનાઓ અને કિટ્સનું સંચાલન કરવામાં આવે છે ત્યાં ખાવું, પીવું અથવા ધૂમ્રપાન કરશો નહીં.બધા નમુનાઓને હેન્ડલ કરો જાણે કે તેમાં ચેપી એજન્ટો હોય.સમગ્ર પ્રક્રિયા દરમિયાન માઇક્રોબાયોલોજીકલ જોખમો સામે સ્થાપિત સાવચેતીઓનું અવલોકન કરો અને નમૂનાઓના યોગ્ય નિકાલ માટે પ્રમાણભૂત પ્રક્રિયાઓને અનુસરો.જ્યારે નમૂનાઓની તપાસ કરવામાં આવે ત્યારે લેબોરેટરી કોટ્સ, નિકાલજોગ ગ્લોવ્સ અને આંખની સુરક્ષા જેવા રક્ષણાત્મક વસ્ત્રો પહેરો.
7. જો જાહેર આરોગ્ય સત્તાવાળાઓ દ્વારા ભલામણ કરાયેલ વર્તમાન ક્લિનિકલ અને રોગચાળાના સ્ક્રિનિંગ માપદંડોના આધારે નવલકથા કોરોનાવાયરસ સાથેના ચેપની શંકા હોય, તો નવલકથા કોરોનાવાયરસ માટે યોગ્ય ચેપ નિયંત્રણ સાવચેતીઓ સાથે નમૂનાઓ એકત્રિત કરવા જોઈએ અને પરીક્ષણ માટે રાજ્ય અથવા સ્થાનિક આરોગ્ય વિભાગને મોકલવા જોઈએ.આ કિસ્સાઓમાં વાયરલ કલ્ચરનો પ્રયાસ ન કરવો જોઈએ સિવાય કે BSL 3+ પ્રાપ્ત કરવા અને કલ્ચરના નમૂનાઓ ઉપલબ્ધ ન હોય.
8. વિભિન્ન લોટમાંથી રીએજન્ટની આપલે અથવા મિશ્રણ કરશો નહીં.
9. ભેજ અને તાપમાન પરિણામો પર પ્રતિકૂળ અસર કરી શકે છે.
10. વપરાયેલ પરીક્ષણ સામગ્રી સ્થાનિક નિયમો અનુસાર છોડી દેવી જોઈએ.
1. સીલબંધ પાઉચ પર મુદ્રિત સમાપ્તિ તારીખ સુધી કીટને 2-30°C તાપમાને સંગ્રહિત કરવી જોઈએ.
2. ઉપયોગ થાય ત્યાં સુધી ટેસ્ટ સીલબંધ પાઉચમાં જ રહેવો જોઈએ.
3. સ્થિર ન કરો.
4. કીટના ઘટકોને દૂષણથી બચાવવા માટે કાળજી લેવી જોઈએ.જો માઇક્રોબાયલ દૂષણ અથવા વરસાદના પુરાવા હોય તો ઉપયોગ કરશો નહીં.ડિસ્પેન્સિંગ સાધનો, કન્ટેનર અથવા રીએજન્ટ્સનું જૈવિક દૂષણ ખોટા પરિણામો તરફ દોરી શકે છે.
માનવ મૂળની કોઈપણ સામગ્રીને ચેપી ગણો અને પ્રમાણભૂત જૈવ સુરક્ષા પ્રક્રિયાઓનો ઉપયોગ કરીને તેને નિયંત્રિત કરો.
કેશિલરી આખું રક્ત
દર્દીના હાથને ધોઈ લો અને પછી સૂકવવા દો.પંચરને સ્પર્શ્યા વિના હાથની માલિશ કરો.જંતુરહિત લેન્સેટ સાથે ત્વચાને પંચર કરો.લોહીના પ્રથમ સંકેતને સાફ કરો.પંચર સ્થળ પર લોહીનું ગોળાકાર ટીપું બનાવવા માટે હાથને કાંડાથી હથેળી સુધી આંગળી સુધી હળવેથી ઘસો.કેશિલરી ટ્યુબ અથવા હેંગિંગ ડ્રોપ્સનો ઉપયોગ કરીને પરીક્ષણ ઉપકરણમાં ફિંગરસ્ટિક આખા રક્તનો નમૂનો ઉમેરો.
શિરાયુક્ત આખું રક્ત:
વેનપંકચર દ્વારા લોહીના નમુનાને લવંડર, વાદળી અથવા લીલી ટોપ કલેક્શન ટ્યુબમાં (જેમાં EDTA, સાઇટ્રેટ અથવા હેપરિન હોય છે, અનુક્રમે Vacutainer® માં) એકત્રિત કરો.
પ્લાઝમા
વેનપંકચર દ્વારા લોહીના નમુનાને લવંડર, વાદળી અથવા લીલી ટોપ કલેક્શન ટ્યુબમાં (જેમાં EDTA, સાઇટ્રેટ અથવા હેપરિન હોય છે, અનુક્રમે Vacutainer® માં) એકત્રિત કરો.સેન્ટ્રીફ્યુગેશન દ્વારા પ્લાઝ્માને અલગ કરો.પ્લાઝમાને નવી પ્રી-લેબલવાળી ટ્યુબમાં કાળજીપૂર્વક પાછી ખેંચો.
સીરમ
વેનપંકચર દ્વારા લોહીના નમૂનાને લાલ ટોપ કલેક્શન ટ્યુબમાં એકત્રિત કરો (વેક્યુટેનર®માં કોઈ એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ નથી).લોહીને ગંઠાઈ જવા દો.સેન્ટ્રીફ્યુગેશન દ્વારા સીરમને અલગ કરો.સીરમને નવી પ્રી-લેબલવાળી ટ્યુબમાં કાળજીપૂર્વક પાછી ખેંચો.
નમૂનાઓ એકત્રિત કર્યા પછી શક્ય તેટલી વહેલી તકે પરીક્ષણ કરો.જો તાત્કાલિક પરીક્ષણ ન કરવામાં આવે તો નમૂનાઓને 2°C-8°C પર સ્ટોર કરો.
નમૂનાઓને 5 દિવસ સુધી 2°C-8°C પર સ્ટોર કરો.લાંબા સમય સુધી સંગ્રહ માટે નમૂનાઓ -20 ° સે પર સ્થિર થવું જોઈએ.
બહુવિધ ફ્રીઝ-થો ચક્ર ટાળો.પરીક્ષણ કરતા પહેલા, સ્થિર નમુનાઓને ઓરડાના તાપમાને ધીમે ધીમે લાવો અને ધીમેધીમે ભળી દો.દૃશ્યમાન રજકણો ધરાવતા નમુનાઓને પરીક્ષણ પહેલાં સેન્ટ્રીફ્યુગેશન દ્વારા સ્પષ્ટ કરવું જોઈએ.પરિણામના અર્થઘટનમાં દખલગીરી ટાળવા માટે ગ્રોસ લિપેમિયા, ગ્રોસ હેમોલિસિસ અથવા ટર્બિડિટી દર્શાવતા નમૂનાઓનો ઉપયોગ કરશો નહીં.
નમૂના અને પરીક્ષણ ઘટકોને ઓરડાના તાપમાને લાવો એકવાર પીગળી જાય તે પહેલાં નમૂનાને સારી રીતે મિક્સ કરો.પરીક્ષણ ઉપકરણને સ્વચ્છ, સપાટ સપાટી પર મૂકો.
કેશિલરી સંપૂર્ણ રક્ત નમૂના માટે:
કેશિલરી ટ્યુબનો ઉપયોગ કરવા માટે: કેશિલરી ટ્યુબ ભરો અનેઅંદાજે 50µL (અથવા 2 ટીપાં) ફિંગરસ્ટિક આખા રક્તને સ્થાનાંતરિત કરોપરીક્ષણ ઉપકરણના નમૂનો કૂવા (S) માટે નમૂનો, પછી ઉમેરો1 ડ્રોપ (લગભગ 30 µL)નાનમૂના પાતળુંતરત જ નમૂના કૂવામાં.
સંપૂર્ણ રક્ત નમૂના માટે:
પછી ડ્રોપરને નમૂના સાથે ભરો2 ટીપાં ટ્રાન્સફર કરો (લગભગ 50 μL)નમૂનાની કૂવામાં.ખાતરી કરો કે ત્યાં કોઈ હવા પરપોટા નથી.પછીટ્રાન્સફર 1 ડ્રોપ (લગભગ 30 µL)નમૂના કૂવામાં તરત જ નમૂના પાતળું.
પ્લાઝ્મા/સીરમ નમૂના માટે:
પછી ડ્રોપરને નમૂના સાથે ભરોટ્રાન્સફર 1 ડ્રોપ (લગભગ 25 µL)નમૂનાની કૂવામાં.ખાતરી કરો કે ત્યાં કોઈ હવા પરપોટા નથી.પછીટ્રાન્સફર 1 ડ્રોપ (લગભગ 30 µL) નમૂના કૂવામાં તરત જ નમૂના પાતળું.
ટાઈમર સેટ કરો.15 મિનિટે પરિણામ વાંચો.પરિણામ પછી વાંચશો નહીં20 મિનિટમૂંઝવણ ટાળવા માટે, પરિણામનું અર્થઘટન કર્યા પછી પરીક્ષણ ઉપકરણને કાઢી નાખો
| હકારાત્મક પરિણામ:
| નિયંત્રણ પ્રદેશ (C) માં માત્ર એક રંગીન બેન્ડ દેખાય છે.ટેસ્ટ પ્રદેશ (T) માં કોઈ દેખીતી રંગીન બેન્ડ દેખાતી નથી. |
| નકારાત્મક પરિણામ:
| પટલ પર બે રંગીન પટ્ટીઓ દેખાય છે.એક બેન્ડ કંટ્રોલ રિજન (C) માં દેખાય છે અને બીજો બેન્ડ ટેસ્ટ રિજન (T) માં દેખાય છે. |
| *નોંધ: નમૂનામાં કોવિડ-19 માટે એન્ટિબોડીઝને તટસ્થ કરવાની સાંદ્રતાના આધારે ટેસ્ટ લાઇનના પ્રદેશમાં રંગની તીવ્રતા બદલાશે.તેથી, પરીક્ષણ રેખાના પ્રદેશમાં કોઈપણ રંગની છાયાને નકારાત્મક ગણવી જોઈએ. | |
|
અમાન્ય પરિણામ:
| નિયંત્રણ બેન્ડ દેખાવામાં નિષ્ફળ જાય છે.કોઈપણ પરીક્ષણના પરિણામો કે જેણે ઉલ્લેખિત વાંચન સમયે કંટ્રોલ બેન્ડ બનાવ્યું નથી તેને અવગણવું આવશ્યક છે.કૃપા કરીને પ્રક્રિયાની સમીક્ષા કરો અને નવા પરીક્ષણ સાથે પુનરાવર્તન કરો.જો સમસ્યા યથાવત રહે, તો તરત જ કીટનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરો અને તમારા સ્થાનિક વિતરકનો સંપર્ક કરો. |
1. આંતરિક નિયંત્રણ:આ પરીક્ષણમાં બિલ્ટ-ઇન કંટ્રોલ ફીચર, સી બેન્ડ છે.C લાઇન નમૂનો અને નમૂના મંદ ઉમેર્યા પછી વિકસે છે.નહિંતર, સમગ્ર પ્રક્રિયાની સમીક્ષા કરો અને નવા ઉપકરણ સાથે પરીક્ષણનું પુનરાવર્તન કરો.
2. બાહ્ય નિયંત્રણ:સારી લેબોરેટરી પ્રેક્ટિસ પરીક્ષાના યોગ્ય પ્રદર્શનની ખાતરી કરવા માટે બાહ્ય નિયંત્રણો, હકારાત્મક અને નકારાત્મક (વિનંતી પર પ્રદાન) નો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરે છે.
