ઉત્પાદન NAME

COVID-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ (કોલોઇડલ ગોલ્ડ)

પેકિંગ

1 ટુકડો/બેગ

1 ટુકડો/બોક્સ  અથવા 28ટુકડા/બોક્સ

બૉક્સ દીઠ 1 ટુકડા માટે બૉક્સનું કદ: 180*65*15mm

બૉક્સ દીઠ 28 ટુકડાઓ માટે બૉક્સનું કદ: 190*125*75mm

હેતુ વાપરવુ

આ ઉત્પાદન લાળમાં નોવેલ કોરોનાવાયરસ અથવા COVID-19ની ગુણાત્મક તપાસ માટે યોગ્ય છે. તે નોવેલ કોરોનાવાયરસ ચેપના નિદાનમાં મદદ કરે છે.

સારાંશ

નવલકથા કોરોનાવાયરસ (SARS-CoV-2) β જાતિના છે. કોવિડ-19 એ તીવ્ર શ્વસન ચેપી રોગ છે. લોકો સામાન્ય રીતે ચેપ માટે સંવેદનશીલ હોય છે. હાલમાં, નવલકથા કોરોનાવાયરસથી સંક્રમિત દર્દીઓ ચેપનો મુખ્ય સ્ત્રોત છે; એસિમ્પટમેટિક ચેપગ્રસ્ત લોકો પણ ચેપી સ્ત્રોત હોઈ શકે છે. વર્તમાન રોગચાળાની તપાસના આધારે, સેવનનો સમયગાળો 1 થી 14 દિવસનો છે, ખાસ કરીને 3 થી 7 દિવસનો. મુખ્ય લક્ષણોમાં તાવ, થાક અને સૂકી ઉધરસનો સમાવેશ થાય છે. અનુનાસિક ભીડ, વહેતું નાક, ગળામાં દુખાવો, માયાલ્જીયા અને ઝાડા પણ કેટલાક કિસ્સાઓમાં જોવા મળે છે.

સિદ્ધાંત

COVID-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ એ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક મેમ્બ્રેન એસે છે જે લાળના નમૂનાઓમાં SARS-CoV-2 માંથી ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ પ્રોટીન શોધવા માટે અત્યંત સંવેદનશીલ મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝનો ઉપયોગ કરે છે. ટેસ્ટ સ્ટ્રીપ નીચેના ભાગોથી બનેલી છે: સેમ્પલ પેડ, રીએજન્ટ પેડ, રિએક્શન મેમ્બ્રેન અને શોષક પેડ. રીએજન્ટ પેડમાં SARS-CoV-2 ના ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ પ્રોટીન સામે મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝ સાથે સંયોજિત કોલોઇડલ-ગોલ્ડ હોય છે; પ્રતિક્રિયા પટલમાં SARS-CoV-2 ના ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ પ્રોટીન માટે ગૌણ એન્ટિબોડીઝ હોય છે. આખી પટ્ટી પ્લાસ્ટિક ઉપકરણની અંદર નિશ્ચિત છે. જ્યારે નમૂનાને નમૂનામાં સારી રીતે ઉમેરવામાં આવે છે, ત્યારે રીએજન્ટ પેડમાં સૂકવેલા જોડાણો ઓગળી જાય છે અને નમૂનાની સાથે સ્થાનાંતરિત થાય છે. જો નમૂનામાં SARS-CoV-2 એન્ટિજેન હાજર હોય, તો એન્ટિ-સાર્સ-2 સંયોજક અને વાયરસ વચ્ચે રચાયેલ એક સંકુલને ટેસ્ટ લાઇન પ્રદેશ (T) પર કોટેડ વિશિષ્ટ એન્ટિ-સાર્સ-2 મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝ દ્વારા કબજે કરવામાં આવશે. ટી લાઇનની ગેરહાજરી નકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે. પ્રક્રિયાગત નિયંત્રણ તરીકે સેવા આપવા માટે નિયંત્રણ રેખા પ્રદેશ (C) માં લાલ રેખા હંમેશા દેખાશે જે દર્શાવે છે કે નમૂનાનું યોગ્ય પ્રમાણ ઉમેરવામાં આવ્યું છે અને પટલ વિકિંગ થયું છે.

રચના

1. નિકાલજોગ પરીક્ષણ ઉપકરણ

2. નિકાલજોગ પ્લાસ્ટિક લાળ સંગ્રહ થેલી

પ્રદાન કરેલ નથી દ્વારા જરૂરી અન્ય ઉપકરણ:

ટાઈમર

સાવચેતી

કસોટી કરતા પહેલા કૃપા કરીને આ પેકેજમાંની બધી માહિતી વાંચો.

1. માં માટે-માત્ર વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ. સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં

2. ઉપયોગ માટે તૈયાર ન થાય ત્યાં સુધી પરીક્ષણ સીલબંધ પાઉચ અથવા બંધ ડબ્બામાં રહેવું જોઈએ.

3. બધા નમુનાઓને સંભવિત જોખમી ગણવા જોઈએ અને ચેપી એજન્ટની જેમ જ હેન્ડલ કરવા જોઈએ.

4. વપરાયેલ ટેસ્ટ સ્થાનિક નિયમો અનુસાર કાઢી નાખવો જોઈએ

સ્ટોરેજ અને સ્થિરતા

1. તાપમાને (4-30℃ અથવા 40-86℉) અને સીધો સૂર્યપ્રકાશ ટાળો. કીટ લેબલીંગ પર મુદ્રિત સમાપ્તિ તારીખની અંદર સ્થિર છે.

2. એકવાર સીલબંધ બેગ ખોલ્યા પછી, એક કલાકની અંદર પરીક્ષણનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

ગરમ અને ભેજવાળા વાતાવરણમાં લાંબા સમય સુધી સંપર્કમાં રહેવાથી ઉત્પાદન બગડશે.

3. દરેક સીલબંધ બેગ પર લોટ નંબર અને સમાપ્તિ તારીખ છાપવામાં આવે છે.

ટેસ્ટ પ્રક્રિયા

પરીક્ષણ પહેલાં પરીક્ષણ ઉપકરણ અને નમૂનાઓને ઓરડાના તાપમાને (15-30℃ અથવા 59-86℉) સંતુલિત થવા દો.

1.એક જ ઉપયોગની નિકાલજોગ પ્લાસ્ટિકની થેલીમાં ઓછામાં ઓછી 2 મિલી તાજી લાળ એકત્રિત કરો.

2.એલ્યુમિનિયમ ફોઈલ બેગ ખોલો અને ટેસ્ટ કેસેટ બહાર કાઢો.

3.કેસેટ કેપ ઉતારો.

4.શોષક પેડને લાળની થેલીમાં બોળી દો અને 2 મિનિટ રાહ જુઓ.

5.લાળના કપમાંથી ટેસ્ટ કાર્ડ દૂર કરો, પછી કેપ પાછી મૂકો અને ટેસ્ટ કેસેટને સપાટ સપાટી પર મૂકો.

6.15 મિનિટમાં પરીક્ષણ પરિણામનું અર્થઘટન કરો, 20 મિનિટ પછી પરીક્ષણ પરિણામ વાંચશો નહીં.

નૉૅધ:

1.ડોન’તેને મોઢામાં ન નાખો.

2.ડોન’લોહી સાથે લાળનો ઉપયોગ ન કરો.

3.જો પ્રવાહી હલતું નથી, તો પ્લાસ્ટિકના કપમાં 1 મિલી પીવાનું પાણી લાળ સાથે ઉમેરો, પાણી અને લાળને સરખી રીતે મિક્સ કરો. , અને પછી વધુ લાળ શોષવા માટે શોષક પેડને બેગમાં પાછું મૂકો.

અર્થઘટન ઓફ પરિણામો (અંદર 15 મિનિટ)

હકારાત્મક(+): T અને C બંને રેખાઓ 15 મિનિટની અંદર દેખાય છે.                  નકારાત્મક(-): C લાઇન દેખાય છે જ્યારે 15 મિનિટ પછી કોઈ T રેખા દેખાતી નથી.

અમાન્ય: જો C લાઇન દેખાતી નથી, તો આ સૂચવે છે કે પરીક્ષણ પરિણામ અમાન્ય છે, અને તમારે બીજા પરીક્ષણ ઉપકરણ સાથે નમૂનાનું ફરીથી પરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

મર્યાદાઓ

1.COVID-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ એ પ્રાથમિક ગુણાત્મક પરીક્ષણ છે, તેથી, આ પરીક્ષણ દ્વારા ન તો માત્રાત્મક મૂલ્ય કે ન તો COVID-19 માં વધારો દર નક્કી કરી શકાય છે.

2. જો નમૂનામાં એન્ટિજેનની સાંદ્રતા પરીક્ષણની શોધ મર્યાદા કરતા ઓછી હોય તો નકારાત્મક પરીક્ષણ પરિણામ આવી શકે છે. પરીક્ષણની તપાસ મર્યાદા રિકોમ્બિનન્ટ SARS-CoV-2 ન્યુક્લિયોપ્રોટીન સાથે નક્કી કરવામાં આવી હતી અને તે 10 pg/ml છે.

3. SARS-CoV-2 એન્ટિજેન ટેસ્ટ કેસેટની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન ફક્ત આ પેકેજ દાખલમાં વર્ણવેલ પદ્ધતિઓ દ્વારા કરવામાં આવ્યું છે. આ પ્રક્રિયાઓમાં ફેરફાર ટેસ્ટની કામગીરીને બદલી શકે છે.

4. ખોટા નકારાત્મક પરિણામો આવી શકે છે જ્યારે નમૂના અપૂરતી રીતે શોધી કાઢવામાં આવે છે, પરિવહન કરે છે અથવા નિયંત્રિત કરે છે.

5. જો નમૂના લીધા પછી એક કલાક કરતાં વધુ સમય માટે નમૂનાઓનું પરીક્ષણ કરવામાં આવે તો ખોટા પરિણામો આવી શકે છે. નમૂના લીધા પછી શક્ય તેટલી વહેલી તકે નમૂનાઓનું પરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

6. હકારાત્મક પરીક્ષણ પરિણામો અન્ય પેથોજેન્સ સાથે સહ-ચેપને બાકાત રાખતા નથી.

7. નકારાત્મક પરીક્ષણ પરિણામોનો હેતુ SARS-CoV-2 ના અન્ય વાયરલ અથવા બેક્ટેરિયલ ચેપને જાહેર કરવાનો નથી.

8. સાત દિવસથી વધુ સમય પછી લક્ષણોની શરૂઆત સાથેના દર્દીઓના નકારાત્મક પરિણામોને અનુમાન તરીકે ગણવામાં આવે છે અને અન્ય પરમાણુ પરીક્ષા દ્વારા પુષ્ટિ કરવી જોઈએ.

9.જો ચોક્કસ SARS-CoV-2 સ્ટ્રેનનો તફાવત જરૂરી હોય, તો જાહેર અથવા સ્થાનિક આરોગ્ય અધિકારીઓ સાથે પરામર્શમાં વધારાના પરીક્ષણો જરૂરી છે.

10.બાળકો પુખ્ત વયના લોકો કરતા લાંબા સમય સુધી વાયરસ સ્ત્રાવ કરે છે, જે પુખ્ત વયના અને બાળકો વચ્ચે જુદી જુદી સંવેદનશીલતા અને મુશ્કેલ તુલનાત્મકતા તરફ દોરી શકે છે.

11.આ પરીક્ષણ COVID-19 માટે અનુમાનિત નિદાન પ્રદાન કરે છે. તમામ ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી તારણોનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે તે પછી જ પુષ્ટિ થયેલ COVID-19 નિદાન ચિકિત્સક દ્વારા જ કરવું જોઈએ.

નોંધો

1. COVID-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ માત્ર લાળના નમૂનાઓને જ લાગુ પડે છે.

લોહી, સીરમ, પ્લાઝ્મા, પેશાબ અને અન્ય નમૂનાઓ અસાધારણ પરિણામો લાવી શકે છે. જો કોઈપણ નમૂનાના પરીક્ષણો સકારાત્મક આવે, તો વધુ ક્લિનિકલ નિદાન અને પરિણામોની જાણ કરવા માટે કૃપા કરીને તમારા સ્થાનિક આરોગ્યસંભાળ અધિકારીને જુઓ. 2. ખાતરી કરો કે ધ શોષક પેડ સંપૂર્ણપણે moistened છે.

3. જો C લિન હોય તો સકારાત્મક પરિણામો તરત જ નક્કી કરી શકાય છેe અને ટી લાઇન દેખાય છે , અને નકારાત્મક પરિણામો માટે સંપૂર્ણ 15 મિનિટ પસાર કરવાની જરૂર છે.

4. પરીક્ષણ ઉપકરણ એક નિકાલજોગ ઉત્પાદન છે અને તેનો ઉપયોગ કર્યા પછી જૈવિક જોખમો હશે.

કૃપા કરીને ઉપયોગ કર્યા પછી પરીક્ષણ ઉપકરણો, નમૂનાઓ અને તમામ સંગ્રહ સામગ્રીનો યોગ્ય રીતે નિકાલ કરો.

5. ઉત્પાદન લેબલિંગ પર સમાપ્તિ તારીખ પહેલાં ઉપયોગ કરવો આવશ્યક છે.

6. જો રીએજન્ટ્સ ધરાવતી ટેસ્ટ મેમ્બ્રેનનો ભાગ પરીક્ષણની બહાર છે

વિન્ડો, અથવા ફિલ્ટર પેપર અથવા લેટેક્સ પેડના 2 મીમી કરતાં વધુ ખુલ્લા છે

પરીક્ષણ વિંડો, તેનો ઉપયોગ કરશો નહીં કારણ કે પરીક્ષણ પરિણામો અમાન્ય હશે. એક નવો ઉપયોગ કરો

તેના બદલે ટેસ્ટ કીટ.