[ઉદ્દેશિત ઉપયોગ]

ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A+B રેપિડ ટેસ્ટ એ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A અને B વાયરલ એન્ટિજેન્સના ગળાના સ્વેબ અને નાસોફેરિંજલ સ્વેબ નમુનાઓની ગુણાત્મક, અનુમાનિત તપાસ માટે ઝડપી દ્રશ્ય રોગપ્રતિકારક શક્તિ છે. ટેસ્ટનો હેતુ એક્યુટ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર A અને પ્રકાર B વાયરસ ચેપના ઝડપી વિભેદક નિદાનમાં સહાય તરીકે ઉપયોગ કરવા માટે છે.

સિદ્ધાંત

ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A+B રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ સ્ટ્રીપ પર રંગ વિકાસના દ્રશ્ય અર્થઘટન દ્વારા ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A અને B વાયરલ એન્ટિજેન્સને શોધે છે. એન્ટિ-ઈન્ફ્લુએન્ઝા A અને B એન્ટિબોડીઝ અનુક્રમે પટલના A અને B પરીક્ષણ ક્ષેત્ર પર સ્થિર થાય છે. પરીક્ષણ દરમિયાન, કાઢવામાં આવેલ નમૂનો રંગીન કણો સાથે સંયોજિત અને પરીક્ષણના નમૂના પેડ પર પ્રીકોટેડ એન્ટી-ઈન્ફ્લુએન્ઝા A અને B એન્ટિબોડીઝ સાથે પ્રતિક્રિયા આપે છે. પછી મિશ્રણ રુધિરકેશિકાની ક્રિયા દ્વારા પટલમાં સ્થાનાંતરિત થાય છે અને પટલ પર રીએજન્ટ્સ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે. જો નમુનામાં પૂરતા પ્રમાણમાં ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A અને B વાયરલ એન્ટિજેન્સ હોય, તો રંગીન પટ્ટાઓ પટલના પરીક્ષણ ક્ષેત્ર અનુસાર રચાશે. A અને/અથવા B પ્રદેશમાં રંગીન પટ્ટીની હાજરી ચોક્કસ વાયરલ એન્ટિજેન્સ માટે હકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે, જ્યારે તેની ગેરહાજરી નકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે. નિયંત્રણ પ્રદેશમાં રંગીન પટ્ટીનો દેખાવ પ્રક્રિયાગત નિયંત્રણ તરીકે કામ કરે છે, જે દર્શાવે છે કે નમૂનાનું યોગ્ય પ્રમાણ ઉમેરવામાં આવ્યું છે અને મેમ્બ્રેન વિકિંગ થયું છે.

સંગ્રહ અને સ્થિરતા

1. કિટ સીલબંધ પાઉચ પર મુદ્રિત સમાપ્તિ તારીખ સુધી 2-30°C તાપમાને સંગ્રહિત થવી જોઈએ.

2. ઉપયોગ થાય ત્યાં સુધી ટેસ્ટ સીલબંધ પાઉચમાં જ રહેવો જોઈએ.

3.જામશો નહીં.

4. કીટના ઘટકોને દૂષણથી બચાવવા માટે કાળજી લેવી જોઈએ. જો માઇક્રોબાયલ દૂષણ અથવા વરસાદના પુરાવા હોય તો ઉપયોગ કરશો નહીં. ડિસ્પેન્સિંગ સાધનો, કન્ટેનર અથવા રીએજન્ટ્સનું જૈવિક દૂષણ ખોટા પરિણામો તરફ દોરી શકે છે.

 પ્રક્રિયા

ઉપયોગ કરતા પહેલા પરીક્ષણો, નમૂનાઓ અને/અથવા ઓરડાના તાપમાને (15-30°C) નિયંત્રણો લાવો.

1.તેના સીલબંધ પાઉચમાંથી ટેસ્ટને દૂર કરો અને તેને સ્વચ્છ, લેવલ સપાટી પર મૂકો. કેસેટને દર્દી અથવા નિયંત્રણ ઓળખ સાથે લેબલ કરો. શ્રેષ્ઠ પરિણામો માટે, પરીક્ષા એક કલાકની અંદર થવી જોઈએ.

2. એક્સ્ટ્રેક્શન રીએજન્ટ સોલ્યુશનને હળવેથી મિક્સ કરો. એક્સટ્રેક્શન ટ્યુબમાં એક્સટ્રેક્શન સોલ્યુશનના 6 ટીપાં ઉમેરો.

3. દર્દીના સ્વેબના નમૂનાને એક્સટ્રેક્શન ટ્યુબમાં મૂકો. એક્સટ્રેક્શન ટ્યુબની નીચે અને બાજુની સામે સ્વેબને દબાવતી વખતે ઓછામાં ઓછા 10 વખત સ્વેબને રોલ કરો. એક્સટ્રેક્શન ટ્યુબની અંદરની બાજુએ સ્વેબ હેડને રોલ કરો જેમ તમે તેને દૂર કરો છો. શક્ય તેટલું પ્રવાહી છોડવાનો પ્રયાસ કરો. તમારા બાયોહેઝાર્ડ વેસ્ટ નિકાલ પ્રોટોકોલ અનુસાર વપરાયેલ સ્વેબનો નિકાલ કરો.

4. ટ્યુબની ટોચ પર મૂકો, પછી નમૂનામાં 4 ટીપાં બહાર કાઢો. જ્યાં સુધી ટેસ્ટ પૂર્ણ ન થાય અને વાંચવા માટે તૈયાર ન થાય ત્યાં સુધી ટેસ્ટ કેસેટને હેન્ડલ કરશો નહીં અથવા ખસેડશો નહીં.

5.જેમ જેમ ટેસ્ટ કામ કરવાનું શરૂ કરે છે, તેમ તેમ રંગ સમગ્ર પટલમાં સ્થાનાંતરિત થશે. રંગીન બેન્ડ(ઓ) દેખાય ત્યાં સુધી રાહ જુઓ. પરિણામ 10 મિનિટે વાંચવું જોઈએ. 20 મિનિટ પછી પરિણામનું અર્થઘટન કરશો નહીં.

પરિણામોનું અર્થઘટન

પરીક્ષણ પહેલાં ટેસ્ટ કેસેટ અને નમુનાઓને તાપમાન (15-30℃ અથવા 59-86℉) માટે સંતુલિત થવા દો.

1. સીલબંધ પાઉચમાંથી ટેસ્ટ કેસેટ દૂર કરો.

2. નમૂનાના નિષ્કર્ષણને પકડીને, નમૂનો નિષ્કર્ષણ ટ્યુબને ઉલટાવો

ટ્યુબ સીધી, 3 ટીપાં (અંદાજે 100μl) નમૂનામાં સ્થાનાંતરિત કરો

ટેસ્ટ કેસેટની સારી(એસ), પછી ટાઈમર શરૂ કરો. નીચેનું ચિત્ર જુઓ.

રંગીન રેખાઓ દેખાય ત્યાં સુધી રાહ જુઓ. 15 મિનિટમાં પરીક્ષણ પરિણામોનું અર્થઘટન કરો. 20 મિનિટ પછી પરિણામ વાંચશો નહીં.

કસોટીની મર્યાદાઓ

1. ફ્લુ A+B રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ પ્રોફેશનલ ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે છે અને તેનો ઉપયોગ માત્ર ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A અને/અથવા Bની ગુણાત્મક તપાસ માટે થવો જોઈએ.

2. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A અથવા B વાયરસ સિવાયના અન્ય સુક્ષ્મસજીવો દ્વારા થતા શ્વસન ચેપની ઈટીઓલોજી આ પરીક્ષણ દ્વારા સ્થાપિત કરવામાં આવશે નહીં. ફ્લુ A+B રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ વ્યવહારુ અને બિન-વ્યવહારુ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા કણોને શોધવા માટે સક્ષમ છે. ફ્લુ A+B રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટનું પ્રદર્શન એન્ટિજેન લોડ પર આધાર રાખે છે અને તે સમાન નમૂના પર કરવામાં આવેલ સેલ કલ્ચર સાથે સહસંબંધ ન હોઈ શકે.

3. જો પરીક્ષણ પરિણામ નકારાત્મક છે અને ક્લિનિકલ લક્ષણો ચાલુ રહે છે, તો અન્ય ક્લિનિકલ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરીને વધારાના પરીક્ષણની ભલામણ કરવામાં આવે છે. નકારાત્મક પરિણામ કોઈપણ સમયે નમૂનામાં ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A અને/અથવા B વાયરલ એન્ટિજેન્સની હાજરીને નકારી શકતું નથી, કારણ કે તે પરીક્ષણના ન્યૂનતમ તપાસ સ્તરથી નીચે હાજર હોઈ શકે છે. તમામ ડાયગ્નોસ્ટિક પરીક્ષણોની જેમ, તમામ ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી તારણોનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે તે પછી જ પુષ્ટિ થયેલ નિદાન ચિકિત્સક દ્વારા જ કરવું જોઈએ.

4. ફ્લુ A+B રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટની માન્યતા સેલ કલ્ચર આઇસોલેટ્સની ઓળખ અથવા પુષ્ટિ માટે સાબિત થઈ નથી.

5. અપર્યાપ્ત અથવા અયોગ્ય નમૂના સંગ્રહ, સંગ્રહ અને પરિવહન ખોટા નકારાત્મક પરીક્ષણ પરિણામ આપી શકે છે.

6.જો કે આ પરીક્ષણ એવિયન ઈન્ફલ્યુએન્ઝા એ સબટાઈપ H5N1 વાયરસ સહિત સંસ્કારી એવિયન ઈન્ફલ્યુએન્ઝા વાયરસને શોધવા માટે દર્શાવવામાં આવ્યું છે, H5N1 અથવા અન્ય એવિયન ઈન્ફલ્યુએન્ઝા વાયરસથી સંક્રમિત મનુષ્યોના નમૂનાઓ સાથે આ પરીક્ષણની કામગીરીની લાક્ષણિકતાઓ અજાણ છે.

7. જ્યારે ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A/H3 અને A/H1 પ્રચલિત ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A વાયરસ હતા ત્યારે ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A માટેની કામગીરીની લાક્ષણિકતાઓ સ્થાપિત થઈ હતી. જ્યારે અન્ય ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A વાયરસ ઉભરી રહ્યા છે, ત્યારે કામગીરીની લાક્ષણિકતાઓ અલગ અલગ હોઈ શકે છે.

8.બાળકો પુખ્ત વયના લોકો કરતાં લાંબા સમય સુધી વાયરસ ફેલાવવાનું વલણ ધરાવે છે, જેના પરિણામે પુખ્ત વયના લોકો અને બાળકો વચ્ચે સંવેદનશીલતામાં તફાવત આવી શકે છે.

9.સકારાત્મક અને નકારાત્મક અનુમાનિત મૂલ્યો વ્યાપકતા પર ખૂબ નિર્ભર છે. નીચા ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રવૃત્તિના સમયગાળા દરમિયાન ખોટા હકારાત્મક પરીક્ષણ પરિણામોની શક્યતા વધુ હોય છે જ્યારે પ્રસાર મધ્યમથી ઓછો હોય છે.

નૉૅધ:

1. પરીક્ષણ પ્રદેશ (A/B) માં રંગની તીવ્રતા નમૂનામાં હાજર વિશ્લેષણની સાંદ્રતાના આધારે બદલાઈ શકે છે. તેથી, પરીક્ષણ પ્રદેશ (A/B) માં કોઈપણ રંગની છાયાને હકારાત્મક ગણવી જોઈએ. મહેરબાની કરીને નોંધ કરો કે આ માત્ર ગુણાત્મક પરીક્ષણ છે, અને નમૂનામાં વિશ્લેષકોની સાંદ્રતા નક્કી કરી શકતી નથી.

2.અપૂરતું નમૂનો વોલ્યુમ, ખોટી ઓપરેટિંગ પ્રક્રિયા અથવા સમાપ્ત થયેલ પરીક્ષણો નિયંત્રણ બેન્ડની નિષ્ફળતાના સંભવિત કારણો છે.